探秘OPTIMUM研發(fā)，怎樣為CABG忌諱證的患者選取治愈方略？TCT專訪

編者按：2021年11月4~6日，經導管心血管治愈學學術年會（TCT 2021）通過線上+線下的形態(tài)圓滿召開，在這次聚會的最新臨床研發(fā)專場，美國亞特蘭大皮埃蒙特心臟研發(fā)所David E. Kandzari老師發(fā)布了OPTIMUM研發(fā)的初期結果，本刊特邀其就有關問題進行深入討論。

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《國際循環(huán)》：這次TCT聚會發(fā)布了OPTIMUM研發(fā)的初期結果，請簡介一下研發(fā)的入組患者特征并且獲得的進展有哪類？

David E. Kandzari老師：OPTIMUM研發(fā)對750例患有高難冠狀動脈病變（即左主干病變或多支血管病變）的患者進行了前瞻性研發(fā)，這類患者被特定研發(fā)核心的心臟隊伍，特別是氣度內科醫(yī)師判斷為不合適冠狀動脈旁路移植術（CABG）。該研發(fā)在美國的22個核心進行，在確認不合適進行CABG手術后檢驗了接受高危害PCI的患者結局。

詳細而言，研發(fā)者將住院或30天內的實際或觀測到的滅亡率與STS（胸內科學會）的手術危害模型預判的滅亡率進行較為。成為次要目的，研發(fā)者還將實際滅亡率與EuroScore II模型進行較為，并且內科醫(yī)師自身對30天滅亡率的評價或預判。成為一個要害的次要目的，研發(fā)者還檢驗了由西雅圖心絞痛問卷（SAQ）和堪薩斯城心肌病調研問卷（KCCQ）丈量的患者報表的健康情況。換句話說，即檢驗了患者的生活品質、患者報表的心絞痛狀況和心力衰竭病癥。

《國際循環(huán)》：臨床實踐中，對有CABG忌諱證的患者常見解決方略有哪類？

David E. Kandzari老師：患有高難冠狀動脈病變的患者在世界各地的心導管試驗室中越來越盛行，據預計，不合適CABG手術的高難冠狀動脈病變、左主干病變或多支血管病變患者起碼占此類患者的五分之一。這類患者在指南中未獲得常規(guī)處理，他們不含蓋在臨床實驗中。因此，相關其結局的有關數據較有限，特別是現代PCI。

本研發(fā)的目標不單是表征這一人群，其次還要檢驗這類患者被回絕接受CABG手術的原因。也許最首要的是，檢驗高危害PCI的臨床結局，并為將來這類患者能否應接受PCI與單獨醫(yī)藥治愈抉擇的制訂供應可引導的數據。其次，確認PCI可觀測到哪類獲益，不單在生存方面，況且在健康情況方面。最終，輔助告訴患者及其家人的一同抉擇制訂，以便能為他們供應對該特定患者群體不良結局的也許性或預判評價。

《國際循環(huán)》：對存在高難冠狀動脈病變的患者，CABG與PCI的臨床獲益如何？

David E. Kandzari老師：咱們從醫(yī)學文獻中相當年久的隨機臨床實驗中理解到，比如，針對左主干病變，CABG手術是一項解救生命的積極。從一系列PCI與CABG手術的對照實驗中發(fā)掘，在某類嚴重重病包袱的狀況下，與經皮血運重建相比，CABG手術也許擁有優(yōu)勢，特別是在非致命性心肌梗死方面。有部分研發(fā)，比如糖尿病方面的研發(fā)，標明CABG手術的生存率優(yōu)于PCI。而在OPTIMUM研發(fā)中，討論的是內科醫(yī)師確認不適合CABG手術資格的患者。因而，現在尚無對于不可選取CABG手術的患者結局的優(yōu)良數據，而這就是展開這項研發(fā)的目標。

《國際循環(huán)》：這項研發(fā)下一階段的研發(fā)方向是什么？

David E. Kandzari老師：咱們從這項研發(fā)中獲取了充足的數據。第一個要害發(fā)掘是5.6%的滅亡率，這高過現代其余對于非高難病變患者的研發(fā)，實際上應用手術危害模型預判得十分好，相比內科醫(yī)師的評價低42%。研發(fā)還觀測到患者報表的健康情況、生活品質、肌體機能和心絞痛頻率的明顯改進，一切這類都通過經皮血運重建獲得明顯改進。事實上，到6個月時，依據他們自身的報表，>80%的患者無心絞痛。

下一步，咱們將進一步深入研發(fā)來自該實驗的少量數據，比如，確認危害模型，以輔助抉擇制訂哪類患者的確可獲益并且怎樣進行血運重建以改進臨床結局和健康情況。另外，當不能選取CABG手術時，供應咱們能夠與患者同享的數據，以便他們能夠就單獨醫(yī)藥治愈或PCI聯(lián)合醫(yī)藥治愈做出理智的決議。