昕健醫(yī)療：深耕骨科3D打印技術(shù), 挑戰(zhàn)定制化高端市場(chǎng)昕健醫(yī)療：深耕骨科3D打印技術(shù), 戰(zhàn)斗定制化高端市場(chǎng)

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“置頂公眾號(hào)”即刻獲得最有價(jià)值領(lǐng)域形勢(shì)數(shù)據(jù)

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跟著精確醫(yī)學(xué)、個(gè)性化醫(yī)學(xué)的成長(zhǎng)，3D打印技術(shù)在口腔恢復(fù)、定制化假肢、手術(shù)導(dǎo)板、植入物等行業(yè)獲得了全面的運(yùn)用。據(jù)麥肯錫信息標(biāo)明，至 2025年，3D打印并且有關(guān)工業(yè)經(jīng)濟(jì)效率將也許高達(dá)5500億美圓每年，醫(yī)學(xué)3D打印市場(chǎng)將要加入井噴階段。

現(xiàn)在，海內(nèi)大部分專注醫(yī)學(xué)3D打印的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公司純潔借助海外設(shè)施與技術(shù)，缺少自主革新本領(lǐng)。上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限企業(yè)（下列簡(jiǎn)稱“昕健醫(yī)療”）創(chuàng)始人卻憑仗多年在美國(guó)與中國(guó)骨科行業(yè)的充足歷練，結(jié)合成熟的3D打印設(shè)施與計(jì)算機(jī)技術(shù)，自主研究了配套軟件，可以定制個(gè)性化、精確化的醫(yī)療總體解決計(jì)劃。

自主研究配套軟件，生成廣泛解決計(jì)劃

昕健醫(yī)療建立于2014年7月 ，在此此前，其創(chuàng)始人已在此行業(yè)斗爭(zhēng)了近20年。他師從盧秉恒院士和李滌塵老師，于1999年即研發(fā)出海內(nèi)第一例個(gè)性化人工膝關(guān)節(jié)，并于2012年獲取國(guó)際人工關(guān)節(jié)技術(shù)協(xié)會(huì) 25 周年全年獎(jiǎng)“ Hap Paul Award ”，沉淀了充足的醫(yī)療3D打印歷練，為昕健醫(yī)療打下了堅(jiān)固的技術(shù)根基。

現(xiàn)在，昕健醫(yī)療在盧秉恒院士和戴尅戎院士的關(guān)懷下，已生成醫(yī)療3D打印廣泛解決計(jì)劃，分階段累計(jì)完結(jié)了近億元人民幣范圍的融資?；诨颊叩腃T/MR信息，昕健醫(yī)療應(yīng)用自主研究的建模軟件進(jìn)行建模，以后將信息導(dǎo)入3D打印體制造出術(shù)前模型并導(dǎo)入手術(shù)計(jì)劃軟件進(jìn)行術(shù)前計(jì)劃和手術(shù)流程模仿，生成數(shù)字化的手術(shù)計(jì)劃。移動(dòng)端的軟件則撐持醫(yī)師在IPad、手機(jī)上用幾分鐘的時(shí)間迅速地?cái)呈中g(shù)計(jì)劃進(jìn)行參數(shù)調(diào)節(jié)和計(jì)劃確定，最終對(duì)接3D打印技術(shù)就闊以生產(chǎn)出個(gè)性化的手術(shù)導(dǎo)板和植入物。

“應(yīng)用昕健醫(yī)療3D打印全套解決計(jì)劃不單可以簡(jiǎn)化手術(shù)流程，變短手術(shù)時(shí)間，還可更好地修復(fù)病人的骨骼生理特征和運(yùn)動(dòng)功能。加上術(shù)后的并發(fā)癥和痊愈引導(dǎo)的軟件，生成了完整的涵蓋術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后的解決計(jì)劃和信息，可以為新順應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)和已有軟件的完備供應(yīng)信息根基?！标拷♂t(yī)療副總經(jīng)理王琦說(shuō)道。

據(jù)采訪中了解，基于建模軟件、計(jì)劃軟件、設(shè)計(jì)軟件形成的批量信息根基，昕健醫(yī)療開(kāi)發(fā)了VR、虛擬手術(shù)體系并且3D打印機(jī)，可以為醫(yī)院供應(yīng)含蓋軟件體系和工程設(shè)計(jì)服務(wù)的醫(yī)療3D打印廣泛解決計(jì)劃。同時(shí)，沉溺感受式的虛擬手術(shù)體系可用來(lái)醫(yī)學(xué)院教育并且醫(yī)師培訓(xùn)。

現(xiàn)在，昕健醫(yī)療已與上海市第九人民醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院等全國(guó)上百家醫(yī)院展開(kāi)醫(yī)療3D打印革新核心建設(shè)、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)、課題申請(qǐng)等逐個(gè)層面的協(xié)作。以3D打印革新核心為例，昕健醫(yī)療應(yīng)用自主研究的建模軟件中心技術(shù)可依據(jù)臨床醫(yī)師的需要定制軟件，一同設(shè)計(jì)生產(chǎn)品并獲得申請(qǐng)證，進(jìn)而迅速地完結(jié)個(gè)性化醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)出能滿足個(gè)性化臨床需要的成品，解決了醫(yī)院具有臨床歷練與打印設(shè)施，卻缺少3D打印專業(yè)軟件與技術(shù)運(yùn)用的臨床難題。

“多年來(lái)，昕健醫(yī)療終究專注于滿足臨床需要并生成本身技術(shù)壁壘，現(xiàn)在已申報(bào)80多項(xiàng)常識(shí)產(chǎn)權(quán)，含蓋5項(xiàng)美國(guó)發(fā)明專利。此中，建模軟件是醫(yī)療3D打印解決計(jì)劃中的主要根基技術(shù)，也是昕健醫(yī)療的中心技術(shù)之一，現(xiàn)在已獲取國(guó)家二類醫(yī)療器械軟件證書。”王琦說(shuō)道。據(jù)她吐露，依據(jù)“國(guó)家2025生產(chǎn)策劃”建設(shè)的國(guó)家級(jí)增材生產(chǎn)核心的醫(yī)療運(yùn)用部分也采購(gòu)運(yùn)用了昕健醫(yī)療的軟件體系。

深度布局人工關(guān)節(jié)醫(yī)治計(jì)劃，加速工業(yè)化進(jìn)程

傳統(tǒng)的人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)對(duì)醫(yī)師的歷練依托程度高，效益低精度低。而應(yīng)用昕健醫(yī)療的Arigin 3D系列醫(yī)學(xué)軟件進(jìn)行手術(shù)計(jì)劃與手術(shù)導(dǎo)板設(shè)計(jì)，并應(yīng)用3D打印技術(shù)生產(chǎn)出導(dǎo)板，臨床信息顯現(xiàn)可實(shí)行與術(shù)中實(shí)際狀況一致（P均＞0.05）（差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。同時(shí)，采取手術(shù)導(dǎo)板輔助術(shù)中截骨的精度和出血量操控也優(yōu)于傳統(tǒng)手術(shù)方式。

在傳統(tǒng)手術(shù)流程中，醫(yī)師須要選取一款與患者骨骼大小最靠近的關(guān)節(jié)成品，但因每個(gè)人的身高體重年紀(jì)性別等原因并非相近，存在生物力線、骨質(zhì)放松程度等個(gè)人化差別，因而傳統(tǒng)的成品并非能滿足患者個(gè)性化的需要，唯獨(dú)依據(jù)骨骼狀況量身定制的個(gè)性化植入物，才能最大程度順應(yīng)保留患者本身的骨骼，更好地修復(fù)生物力線。昕健醫(yī)療通過(guò)準(zhǔn)確計(jì)算患者個(gè)性化的骨節(jié)結(jié)構(gòu)，為患者供應(yīng)量身定制的植入物，可以大幅提升人工關(guān)節(jié)的吻合度，進(jìn)而減小后續(xù)并發(fā)癥，極大程度地提高手術(shù)順利率和患者的生活品質(zhì)?，F(xiàn)在，昕健醫(yī)療的3D打印個(gè)性化人工關(guān)節(jié)已然加入到試制研究階段，2019年將開(kāi)始開(kāi)啟國(guó)家三種植入物申請(qǐng)工作。

此中，膝關(guān)節(jié)作為身體極易爆發(fā)磨損的首要關(guān)節(jié)，是昕健醫(yī)療研發(fā)的重點(diǎn)順應(yīng)癥。除了3D打印個(gè)性化人工關(guān)節(jié)，昕健醫(yī)療與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院戴尅戎院士隊(duì)伍協(xié)作的“3D打印定制式膝關(guān)節(jié)矯形器”也在申請(qǐng)申請(qǐng)中，估計(jì)于2019年獲取申請(qǐng)證。

“膝關(guān)節(jié)的磨損往往是不勻稱的，許多患者內(nèi)髁磨損嚴(yán)重而外髁卻齊備，此種狀況闊以應(yīng)用膝關(guān)節(jié)矯形器，可以矯正下肢力線，進(jìn)而減少患髁受力，減少疼痛、改進(jìn)患處性能并加大膝關(guān)節(jié)安穩(wěn)性。” 王琦說(shuō)道。

自2017年12月上海自貿(mào)區(qū)優(yōu)先試點(diǎn)醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）此后，全國(guó)范疇內(nèi)正在迅速推動(dòng)MAH的試點(diǎn)和廣泛落地。王琦表示，MAH的施行為院校和公司之間的“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”協(xié)作供應(yīng)了無(wú)限也許，解決了醫(yī)生和高校革新多年難落地的難題，昕健醫(yī)療與戴尅戎院士隊(duì)伍之間的順利協(xié)作正是基于此政策。

談及工業(yè)化進(jìn)程，據(jù)王琦簡(jiǎn)介，昕健醫(yī)療位于嘉定的3000多平米場(chǎng)地將劃為兩期建成。此中一期已建變成通用的、合適于個(gè)性化的一、二類3D打印的醫(yī)療器械的研究中試制造車間，已獲取了5個(gè)一種證、1個(gè)二類證，另有1個(gè)二類證待下發(fā)；二期將會(huì)建成個(gè)性化的三種3D打印植入物的研究中試制造車間，并配備探測(cè)核心、水凈化體系等配套空間和設(shè)備。

昕健醫(yī)療創(chuàng)始人表示：“將來(lái)，昕健醫(yī)療將不停完備醫(yī)療3D打印技術(shù)，充足人工關(guān)節(jié)等醫(yī)治計(jì)劃，為臨床供應(yīng)更多、更好的個(gè)性化醫(yī)療解決計(jì)劃。昕健醫(yī)療所期望的是，不做醫(yī)療3D打印創(chuàng)業(yè)的簇?fù)碚?，而做埋頭深耕、探索革新的前行者?！?/p>

文 | 醫(yī)谷 張蓉蓉

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